Phòng sạch là gì? Các cấp độ phòng sạch trong nhà máy sản xuất

Nếu có nhu cầu thi công phòng sạch thì việc tìm hiểu về các cấp độ phòng sạch là vô cùng cần thiết. Thấu hiểu được điều đó,Toàn Nam xin gửi đến khách hàng các cấp độ phòng sạch trong nhà máy GMP qua những thông tin dưới đây:

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch theo tiếng Anh là cleanroom, là danh từ ghép giữa clean (sạch) và room (phòng). Đây là loại phòng mà trong đó nồng độ hạt lơ lửng trong không khí cùng các yếu tố khác như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất đều được kiểm soát để mang đến một hệ thống làm việc hiện đại. Giúp quá trình nghiên cứu, sản xuất không bị bẩn, không có khi độc hại và đảm bảo được vô trùng.

Đối với mỗi ngành, sẽ có những tiêu chuẩn phòng sạch hay cấp độ phòng sạch khác nhau. Tư vấn thiết kế phòng sạch tại Toàn Nam sẽ giúp khách hàng giải đáp được điều này. Liên hệ với chúng tôi qua:

Các cấp độ phòng sạch trong nhà máy sản xuất

Cấp độ phòng sạch là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành và được chứng nhận chất lượng. Để có thể tạo nên phòng sạch đảm bảo các thông số độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.

Các cấp độ phòng sạch hiện nay là:

Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963)

Đây là tiêu chuẩn hay cấp độ đầu tiên của phong sạch, được ra đời năm 1963. có tên là Federal Standard 209. Với các yêu cầu về thông số kỹ thuật:

Số hạt/ft3
Loại ≥ 0.1 µm ≥ 0.2 µm ≥ 0.3 µm ≥ 0.5 µm ≥ 5.0 µm
1 35 7.5 3 1 – (*)
10 350 75 30 10
100 750 300 100
1000 1000 7
10000 10000 70
100000 100000 700

Bảng 1: Giới hạn bụi trong tiêu chuẩn 209 (1963)

Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E (1992)

Cấp độ này xác định hạt bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là m3). Cấp độ phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 μm.

Loại
Các giới hạn
≥ 0.1 µm ≥ 0.2 µm ≥ 0.3 µm ≥ 0.5 µm ≥ 5.0 µm
Đơn vị Đơn vị Đơn vị Đơn vị Đơn vị
SL English m3 ft3 m3 ft3 m3 ft3 m3 ft3 m3 ft3
M1 350 9.91 757 2.14 30.9 875 10.0 283
M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 35.3 1.00
M2 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83
M2.5 10 12400 350 2650 75.0 1060 30.0 35.5 10.0
M3 35000 991 7570 214 3090 87.5 100 28.3
M3.5 100 26500 750 10600 300 353 100
M4 75700 2140 30900 875 1000 283
M4.5 1000 35300 1000 247 7.00
M5 100000 2830 618 17.5
M5.5 10000 353000 10000 2470 70.0
M6 1000000 28300 6180 175
M6.5 100000 3530000 100000 24700 7000
M7 10000000 283000 61800 1750

Bảng 2: Giới hạn bụi trong tiêu chuẩn 209 E (1992)

Tiêu chuẩn ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được đưa ra năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí” (Classification of Air Cleanliness). Các loại phòng sạch được quy định dựa trên công thức:

Trong đó:

Cn: là hàm lượng cho phép tối đa tính bằng đơn vị hạt/m3 của bụi lơ lửng trong không khí lớn hơn hoặc bằng kích thước xem xét.

N: là chỉ số phân loại ISO, không vượt quá 9 và chỉ số cho phép nhỏ nhất là 0.1

D: là đường kính hạt tính theo µm.

Loại
Giới hạn nồng độ cho phép (hạt/m3)
0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1.0 µm 5.0 µm
ISO 1 10 2
ISO 2 100 24 10 4
ISO 3 1000 237 102 35 8
ISO 4 10000 2370 1020 352 83
ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO 7 352000 83200 2930
ISO 8 3520000 832000 29300
ISO 9 35200000 8320000 293000

Bảng 3: Giới hạn bụi trong Tiêu chuẩn ISO 14644-1

Ứng dụng của các cấp độ phòng sạch trong nhà máy sản xuất hiện nay

Hiện nay, các cấp độ phòng sạch được ứng dụng rộng rãi trên tất cả các lĩnh vực như chế tạo, y tế, dược phẩm, hóa phẩm,….Cụ thể:

Cleanroom Class 1

Đây là loại phòng sạch ứng dụng trong các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với các công nghệ có kích thước siêu nhỏ.

Cleanroom Class 1 sạch hơn Cleanroom Class 10.

Cleanroom Class 10

Cấp độ phòng sạch này được áp dụng cho loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.

Cleanroom Class 100

Loại phòng sạch đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại phòng sạch như:

  • Phòng sạch thuốc tiêm vô khuẩn.
  • Loại phòng sạch phẫu thuật cấy mô.
  • Các phòng sạch hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

Cleanroom Class 1000

Cấp độ phòng sạch class 1000 được áp dụng cho loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao và các phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

Cleanroom Class 10 000

  • Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
  • Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

Cleanroom Class 100 000

  • Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
  • Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén.
  • Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm

Đây là loại phòng sạch được ứng dụng rộng rãi nhất hiện nay.

Đơn vị thi công theo cấp độ phòng sạch uy tín tại Bắc Ninh

Toàn Nam tự hào là một trong những đơn vị thi công phòng sạch uy tín nhất tại Hà Nội. Công ty chúng tôi sở hữu đội ngũ chuyên gia giỏi trong lĩnh vực thiết kế, thi công phòng sạch theo đúng cấp độ và tiêu chuẩn thiết kế thi công phòng sạch đưa ra.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.